相關實務見解

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1	發文字號： FDA 器字第 1111610204 號要旨：利醫療器材商及醫事機構順利通報醫療器材嚴重不良事件，訂定「醫療器材嚴重不良事件通報表填寫指引」
2	發文字號：衛授食字第 1121607042 號要旨：為加強醫療器材之品質監控及使用安全，並配合醫療器材管理法於 110.0 5.01 施行，修正「醫療器材上市後監督規範」（原名稱：醫療器材安全監視規範）