行政機關擬訂法規命令時，除情況急迫，顯然無法事先公告周知者外，應
於政府公報或新聞紙公告，載明下列事項︰
一、訂定機關之名稱，其依法應由數機關會同訂定者，各該機關名稱。
二、訂定之依據。
三、草案全文或其主要內容。
四、任何人得於所定期間內向指定機關陳述意見之意旨。
行政機關除為前項之公告外，並得以適當之方法，將公告內容廣泛周知。

中央衛生主管機關對於製造、輸入之藥物，應訂定作業準則，作為核發、
變更及展延藥物許可證之基準。
前項作業準則，由中央衛生主管機關定之。

試驗用藥物，應經中央衛生主管機關核准始得供經核可之教學醫院臨床試
驗，以確認其安全與醫療效能。

經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性
。
藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

本法所稱教學醫院，係指其教學、研究、訓練設施，經依本法評鑑可供醫
師或其他醫事人員之訓練及醫學院、校學生臨床見習、實習之醫療機構。