本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品。
本法所稱之保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實
質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管
機關公告者。

依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健
康食品許可證：
一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具
    有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請
    人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估
    認定之。
二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。
第一項健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主
管機關定之。中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位
提出，並經中央主管機關審查認可。

食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。
食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定
辦理之。