醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記，
經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起
三十日內辦理變更登記。
前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之
事項，由中央主管機關定之。

醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。私立醫療
機構，並以其申請人為負責醫師。
前項負責醫師，以在中央主管機關指定之醫院、診所接受二年以上之醫師
訓練並取得證明文件者為限。

本法所稱私立醫療機構，係指由醫師設立之醫療機構。