健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容，其宣稱之保健效能
不得超過許可範圍，並應依中央主管機關查驗登記之內容。
健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容。

未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以
下有期徒刑，得併科新臺幣一百萬元以下罰金。
明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告
或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。

違反第十二條之規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得
廢止其營業或工廠登記證照。
第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新
臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。

有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰：
一、違反第十條之規定。
二、違反第十一條之規定。
三、違反第十三條之規定。
前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下之罰鍰，並
得廢止其營業或工廠登記證照。
第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新
臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。

健康食品業者違反第十四條規定者，主管機關應為下列之處分：
一、違反第一項規定者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。
二、違反第二項規定者，處新臺幣四十萬元以上二百萬元以下罰鍰。
三、前二款之罰鍰，應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止；情節重大
    者，並應廢止其健康食品之許可證。
四、經依前三款規定處罰，於一年內再次違反者，並應廢止其營業或工廠
    登記證照。
傳播業者違反第十五條第二項規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下
罰鍰，並應按次連續處罰。
主管機關為第一項處分同時，應函知傳播業者及直轄市、縣 (市) 新聞主
管機關。傳播業者自收文之次日起，應即停止刊播。
傳播業者刊播違反第十五條第一項規定之廣告，或未依前項規定，繼續刊
播違反第十四條規定之廣告者，直轄市、縣 (市) 政府應處新臺幣十二萬
元以上六十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。

法人之代表人、法人或自然人之代理人或受雇人，因執行業務，犯第二十
一條至第二十二條之罪者，除依各該條之規定處罰其行為人外，對該法人
或自然人亦科以各該條之罰金。

依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健
康食品許可證：
一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具
    有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請
    人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估
    認定之。
二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。
第一項健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主
管機關定之。中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位
提出，並經中央主管機關審查認可。

食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。
食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定
辦理之。

製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗
規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗
費，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。
前項規定所稱證書費，係指申請查驗登記發給、換發或補發許可證之費用
；所稱查驗費，係指審查費及檢驗費；其費額，由中央主管機關定之。
經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請
書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。
第一項規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關 (構) 、學
校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。
第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。

健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年，期滿仍須繼續製造、輸入
者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展
延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。
前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由申請原核發機關換發或補發，並
應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。

健康食品之許可證於有效期間內，有下列之各款事由之一者，中央主管機
關得對已經許可之健康食品重新評估：
一、科學研究對該產品之功效發生疑義。
二、產品之成分、配方或生產方式受到質疑。
三、其他經食品衛生主管機關認定有必要時。
中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；
屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。