醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記，
經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起
三十日內辦理變更登記。
前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之
事項，由中央主管機關定之。

醫療機構應置負責醫師一人，對其機構醫療業務，負督導責任。私立醫療
機構，並以其申請人為負責醫師。
前項負責醫師，以在中央主管機關指定之醫院、診所接受二年以上之醫師
訓練並取得證明文件者為限。

醫療機構歇業、停業時，應於事實發生後三十日內，報請原發開業執照機
關備查。
前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應於屆至日起三十日內辦理歇
業。
醫療機構未依前項規定辦理歇業時，主管機關得逕予歇業。
醫療機構遷移者，準用關於設立及開業之規定。
醫療機構復業時，準用關於開業之規定。

醫療機構應督導所屬醫事人員，依各該醫事專門職業法規規定，執行業務
。
醫療機構不得聘僱或容留未具醫事人員資格者，執行應由特定醫事人員執
行之業務。

醫療機構不得置臨床助理執行醫療業務。