司法院

沒有必要也沒有正當理由限定只有藥事法第 7  條所規定的新藥，才能提
報揭露專利資訊，毋寧只要原廠新藥具有同法第 48 條之 3  第 2  項規
定之「物質、組合物或配方、醫藥用途」之專利權，即為得提報之適格，
並因其提報而生法律效果，始能達成該專章設計所擬達成之衡平機制，無
謂的限制提報資格，只是弱化專利資訊透明程度，不僅無助於衡平機制的
實現，甚至誘發更多的專利權紛爭，更有可能使得上市之學名藥因侵權問
題而隨時有停售風險，進而影響到病人用藥權益。

（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）