主    旨：公告訂定「體外診斷醫療器材方法比較評估技術基準」等 2  項醫療器材
          技術基準。
依    據：行政程序法第 165  條。
公告事項：一、為加強體外診斷醫療器材之安全及效能，公告訂定「體外診斷醫療器
              材方法比較評估技術基準」及「凝血功能體外診斷試劑技術基準」 2
              項醫療器材技術基準如附件，提供廠商作為產品研發及申請查驗登記
              資料準參考。
          二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之醫療器材法規專
              區。