主    旨：公告訂定「醫療器材臨床試驗性別差異評估指引」。
依    據：行政程序法第 165  條。
公告事項：一、為利於醫療器材商及研究機構，於醫療器材產品研發上市與管理過程
              中，妥適於臨床試驗納入就性別差異因素在受試者招募、研究設計、
              統計分析、數據解釋及研究結果公開內容等進行考量，輔助作為醫療
              器材效能或安全性之依據或佐證資料，公告訂定旨揭指引。
          二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器
              材臨床試驗專區。