主    旨：公告「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超音波
          刺激器」等 3  項醫療器材臨床前測試基準。
依    據：行政程序法第 165  條
公告事項：一、公告「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超
              音波刺激器」等 3  項醫療器材臨床前測試基準（如附件），俾供醫
              療器材製造業者產品研發、建議及申請查驗登記資料之參考。
          二、本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器
              材法規專區。