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行政函釋
發文單位: 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號: FDA 器字第 1091610954 號
發文日期: 民國 109 年 12 月 24 日
資料來源:
衛生福利部食品藥物管理署
相關法條 行政程序法 第 165 條
旨:
公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」

主    旨:公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
依    據:行政程序法第 165  條。
公告事項:一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」,以提供業者開發產品或作
              為查驗登記時,其產品屬性管理之參考。
          二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器
              材法規專區。

註:
1.本筆資料,依據衛生福利部食品藥物管理署民國 111  年 9  月 15 日
  FDA 器字第 1111609211 號公告,修正。
相關圖表:醫用軟體分類分級參考指引.PDF
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