衛生福利部食品藥物管理署
公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」
主 旨:公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」 依 據:行政程序法第 165 條。 公告事項:一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」,以提供業者開發產品或作 為查驗登記時,其產品屬性管理之參考。 二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器 材法規專區。
1.本筆資料,依據衛生福利部食品藥物管理署民國 111 年 9 月 15 日 FDA 器字第 1111609211 號公告,修正。