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行政函釋
發文單位: 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號: FDA 品字第 1131101078 號
發文日期: 民國 113 年 03 月 21 日
資料來源:
衛生福利部食品藥物管理署
相關法條 行政程序法 第 165 條
旨:
為賡續提升醫用面(口)罩製造工廠品質管理之政策方向及實務需求,參
照相關國家標準及管理現況,修訂「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指
引」

主    旨:公告修訂「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」
依    據:行政程序法第 165  條。
公告事項:一、為賡續本署提升醫用面(口)罩製造工廠品質管理之政策方向及實務
              需求,爰參照相關國家標準及管理現況,修訂旨揭指引。
          二、本案相關公告載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)首頁>業務
              專區>醫療器材>最新消息。

註:
1.依本筆資料,原衛生福利部食品藥物管理署民國 108  年 6  月 27 日
  FDA 品字第 1081102573 號公告,修正。
相關圖表:醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引.PDF
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