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行政函釋
發文單位: 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號: FDA 品字第 1081102573 號
發文日期: 民國 108 年 06 月 27 日
資料來源:
衛生福利部食品藥物管理署
相關法條 行政程序法 第 165 條
旨:
為提升醫用面(口)罩製造工廠之品質管理,訂定「醫用面(口)罩製造
工廠品質管理指引」,供相關業者參考

主    旨:公告訂定「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」。
依    據:行政程序法第 165  條。
公告事項:一、為提升我國醫用面(口)罩製造工廠之品質管理,以確保所生產之產
              品能持續符合上市許可規格所要求之品質標準,本署訂定「醫用面(
              口)罩製造工廠品質管理指引」,供相關業者參考。
          二、本案相關公告載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)首頁>業務
              專區>醫療器材>最新消息。
註:
1.本筆資料,依據衛生福利部食品藥物管理署民國 113  年 3  月 21 日
  FDA 品字第 1131101078 號公告,修正。
相關圖表:醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引.PDF
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