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行政函釋
發文單位: 衛生福利部
發文字號: 衛授食字第 1091408595 號
發文日期: 民國 109 年 09 月 22 日
資料來源:
衛生福利部食品藥物管理署
相關法條 行政程序法 第 165 條
旨:
公告「藥品優良臨床試驗作業指引」

主    旨:公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
依    據:行政程序法第 165  條。
說    明:一、本部食品藥物管理署參照國際醫藥法規協和會之 ICH E6(R2 )制訂
              旨揭指引,以作為我國藥品優良臨床試驗作業準則之補充說明,及試
              驗相關人員實務操作之參考。
          二、本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.t
              w/)之「公告資訊」網頁。

相關圖表:藥品優良臨床試驗作業指引.PDF
     第8章之附表.PDF
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