衛生福利部食品藥物管理署
公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
主 旨:公告「藥品優良臨床試驗作業指引」 依 據:行政程序法第 165 條。 說 明:一、本部食品藥物管理署參照國際醫藥法規協和會之 ICH E6(R2 )制訂 旨揭指引,以作為我國藥品優良臨床試驗作業準則之補充說明,及試 驗相關人員實務操作之參考。 二、本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.t w/)之「公告資訊」網頁。