第 1  條  為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟，特制定本法；本法未規
          定者，適用其他有關法律之規定。

第 5  條  為辦理藥害救濟業務，主管機關應設藥害救濟基金，基金之來源如下：
          一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。
          二、滯納金。
          三、代位求償之所得。
          四、捐贈收入。
          五、本基金之孳息收入。
          六、其他有關收入。
          前項基金之收支、保管及運用辦法，由行政院定之。

第 12 條  藥害救濟之請求權人如下：
          一、死亡給付：受害人之法定繼承人。
          二、障礙給付或嚴重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。
          關於前項第一款之死亡給付，準用民法第一千一百三十八條至第一千一百
          四十四條、第一千一百四十六條、第一千一百五十一條、第一千一百五十
          二條、第一千一百六十四條、第一千一百六十六條之規定。
          第一項請求權人申請救濟之程序、應檢附之資料及其他應遵行事項之辦法
          ，由主管機關定之。

第 13 條  有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：
          一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業
              者、醫師或其他之人負其責任。
          二、本法施行前已發見之藥害。
          三、因接受預防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。
          四、同一原因事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內。
          五、藥物不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病之程度。
          六、因急救使用超量藥物致生損害。
          七、因使用試驗用藥物而受害。
          八、未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。
          九、常見且可預期之藥物不良反應。
          一○、其他經主管機關公告之情形。

第 22 條  違反第九條規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得按次連
          續處罰；其有漏報或短報情事者，處應繳納徵收金之差額二倍至三倍之罰
          鍰。

第 23 條  醫療機構或其他相關機關 (構) 或團體違反第十條規定者，處新臺幣二萬
          元以上十萬元以下罰鍰，並得按次連續處罰。

第 25 條  本法所定徵收金、滯納金或罰鍰，經限期繳納，屆期不繳納者，移送法院
          強制執行。

第 27 條  本法施行前，藥事相關公 (學) 會依主管機關所訂藥害救濟要點辦理之救
          濟業務，由主管機關承受並繼續辦理之；其符合藥害救濟要點受害救濟對
          象資格者，不受第十三條第二款之限制。