藥事法第 40 條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。新冠肺炎疫情期間，非醫用口罩輸入後不得擅自改為醫用口罩進行包裝販售，公司將所輸入之口罩更換為醫用口罩出貨販售，衛生福利部為加強管理醫用口罩，防止公司再利用醫療器材許可證為相同行為，以確保產品品質安全，維護民眾生命、身體、健康權益，消除或降低不必要之恐慌，而以處分廢止醫療器材許可證，避免公共利益重大危害持續或擴大，合於行政程序法第 123 條第 5 款規定，所採手段與目的之實現間具有合理關聯，亦未違反比例原則。（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）

藥害救濟法之立法目的係針對正當使用藥品行為，因當時醫藥科技無法預見且預先防範所產生之藥害予以救濟，以保障消費者、醫療院所及製藥者之權益，故除藥害救濟法第 13 條各款規定之除外情形外，如正當使用合法藥物所生藥害，且無確實證據資料排除不良反應與使用藥物之關聯性者，即得予以藥害救濟。原審認定，藥害救濟基金會審議本件申請，固認被害人發生不良反應難以排除與所使用藥物之關連性，然亦認定被害人非正當使用該種藥物，故判決原處分駁回申請之決定合法，原判決並無違背法令情事可言。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）

藥品公司基於政府行政機關應有相互尊重原則之信賴，因而信其所進口衛生套已經標準局檢驗合格，從而始辦理領貨上市，並不知其所上市之衛生套為不合行政院衛生署公告檢驗十項項目其中爆破體積之檢驗。因而此部分自無故意或過失可言，參酌司法院釋字第 275 號解釋，既可證明其為無過失，自不應受罰。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）

藥事法第 46 條規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。又行政院衛生署 92 年 5 月 16 日衛署藥字第 0920316551 號公告係衛生署就藥物違反藥事法規定之市售品及庫存品回收之處理性規定，與管理藥品，保障國人身心健康之藥事法規定意旨無違，自得加以援用。故藥品外盒包裝擅自加貼文詞之標籤，與衛生署原核定之中文名稱不一致時，即違反上述之規定。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）