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要旨：
藥事法第 46 條第 1 項規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。其構成要件為經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項，而非未經核准而變更許可證查驗登記事項之行為與結果。又藥事法第 25 條規定，所稱標籤，係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物。又藥商，縱然產品為錯置標籤所載之查驗登記許可證號且無變更許可證查驗登記事項之動機之可能性，惟自有對於產品標示正確之義務與責任。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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要旨：
有效之先前行政處分成為後行政處分之構成要件事實之一部分時，則該先前之行政處分因其存續力而產生構成要件效力。當事人如以後行政處分為訴訟客體，而非以有效之先前行政處分為訴訟客體，提起行政訴訟時，則該先前行政處分之實質合法性，並非該受訴行政法院審理之範圍。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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要旨：
行政訴訟之提起以有行政處分存在為前提，若行政處分已經原處分機關撤銷並另為更正核定處分，則受處分人應以更正核定後之新處分為訴訟對象，若仍以原處分為訴訟對象，因訴訟標的已不存在，自屬欠缺起訴要件，應以起訴不合法予以駁回，且此係訴訟合法要件，法院應依職權調查之。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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要旨：
藥事法第 47 條第 1 項規定，藥物製造、輸入許可證有效期間為 5 年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過 5 年。屆期未申請或不准展延者，註銷其許可證。又藥品查驗登記審查準則第 109 條第 1 項規定，中藥藥品許可證有效期間之展延，應於期滿前三個月內申請。申請展延登記，如需同時辦理變更者，應與其他展延案分開申請。故中藥藥品許可證有效期間之展延，應於期滿前三個月內提出申請書及其他應備文件辦理展延之申請，倘屆期未申請者，主管機關即予註銷許可證。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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要旨：
藥事法第 46 條規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。又行政院衛生署 92 年 5 月 16 日衛署藥字第 0920316551 號公告係衛生署就藥物違反藥事法規定之市售品及庫存品回收之處理性規定，與管理藥品，保障國人身心健康之藥事法規定意旨無違，自得加以援用。故藥品外盒包裝擅自加貼文詞之標籤，與衛生署原核定之中文名稱不一致時，即違反上述之規定。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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