食品業者之設廠登記，應由工業主管機關會同主管機關辦理。
食品工廠之建築及設備，應符合設廠標準；其標準，由中央主管機關會同
中央工業主管機關定之。
食品或食品添加物之工廠應單獨設立，不得於同一廠址及廠房同時從事非
食品之製造、加工及調配。但經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則
之藥品製造業兼製食品者，不在此限。
本法中華民國一百零三年十一月十八日修正條文施行前，前項之工廠未單
獨設立者，由中央主管機關於修正條文施行後六個月內公告，並應於公告
後一年內完成辦理。

中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工、調配之方
式或條件、食用部位、使用量、可製成之產品型態或其他事項。
前項應限制之原料品項及其限制事項，由中央主管機關公告之。

販賣之食品、食品用洗潔劑及其器具、容器或包裝，應符合衛生安全及品
質之標準；其標準由中央主管機關定之。

食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，由中央主管機關定之
。
前項標準之訂定，必須以可以達到預期效果之最小量為限制，且依據國人
膳食習慣為風險評估，同時必須遵守規格標準之規定。

第十五條第二項及前二條規定之標準未訂定前，中央主管機關為突發事件
緊急應變之需，於無法取得充分之實驗資料時，得訂定其暫行標準。

食品及食品原料之容器或外包裝，應以中文及通用符號，明顯標示下列事
項：
一、品名。
二、內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別
    標示之。
三、淨重、容量或數量。
四、食品添加物名稱；混合二種以上食品添加物，以功能性命名者，應分
    別標明添加物名稱。
五、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。國內通過農產品生
    產驗證者，應標示可追溯之來源；有中央農業主管機關公告之生產系
    統者，應標示生產系統。
六、原產地（國）。
七、有效日期。
八、營養標示。
九、含基因改造食品原料。
十、其他經中央主管機關公告之事項。
前項第二款內容物之主成分應標明所佔百分比，其應標示之產品、主成分
項目、標示內容、方式及各該產品實施日期，由中央主管機關另定之。
第一項第八款及第九款標示之應遵行事項，由中央主管機關公告之。
第一項第五款僅標示國內負責廠商名稱者，應將製造廠商、受託製造廠商
或輸入廠商之名稱、電話號碼及地址通報轄區主管機關；主管機關應開放
其他主管機關共同查閱。

食品添加物及其原料之容器或外包裝，應以中文及通用符號，明顯標示下
列事項：
一、品名。
二、「食品添加物」或「食品添加物原料」字樣。
三、食品添加物名稱；其為二種以上混合物時，應分別標明。其標示應以
    第十八條第一項所定之品名或依中央主管機關公告之通用名稱為之。
四、淨重、容量或數量。
五、製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址。
六、有效日期。
七、使用範圍、用量標準及使用限制。
八、原產地（國）。
九、含基因改造食品添加物之原料。
十、其他經中央主管機關公告之事項。
食品添加物之原料，不受前項第三款、第七款及第九款之限制。前項第三
款食品添加物之香料成分及第九款標示之應遵行事項，由中央主管機關公
告之。
第一項第五款僅標示國內負責廠商名稱者，應將製造廠商、受託製造廠商
或輸入廠商之名稱、電話號碼及地址通報轄區主管機關；主管機關應開放
其他主管機關共同查閱。

中央主管機關對於管控安全風險程度較高之食品，得於其輸入前，實施系
統性查核。
前項實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項之辦法，由中央主
管機關定之。
中央主管機關基於源頭管理需要或因個別食品衛生安全事件，得派員至境
外，查核該輸入食品之衛生安全管理等事項。
食品業者輸入食品添加物，其屬複方者，應檢附原產國之製造廠商或負責
廠商出具之產品成分報告及輸出國之官方衛生證明，供各級主管機關查核
。但屬香料者，不在此限。

有第十五條第一項第三款、第七款、第十款或第十六條第一款行為者，處
七年以下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬元以下罰金。情節輕微者，處五
年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣八百萬元以下罰金。
有第四十四條至前條行為，情節重大足以危害人體健康之虞者，處七年以
下有期徒刑，得併科新臺幣八千萬元以下罰金；致危害人體健康者，處一
年以上七年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或七年以上有期徒刑，得併科
新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處三年以上十年以下有期徒刑，得併
科新臺幣一億五千萬元以下罰金。
因過失犯第一項、第二項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣
六百萬元以下罰金。
法人之代表人、法人或自然人之代理人、受僱人或其他從業人員，因執行
業務犯第一項至第三項之罪者，除處罰其行為人外，對該法人或自然人科
以各該項十倍以下之罰金。
科罰金時，應審酌刑法第五十八條規定。

經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，違反第十五條第一項、第四
項或第十六條之規定；或有第四十四條至第四十八條之一之行為致危害人
體健康者，其所得之財產或其他利益，應沒入或追繳之。
主管機關有相當理由認為受處分人為避免前項處分而移轉其財物或財產上
利益於第三人者，得沒入或追繳該第三人受移轉之財物或財產上利益。如
全部或一部不能沒入者，應追徵其價額或以其財產抵償之。
為保全前二項財物或財產上利益之沒入或追繳，其價額之追徵或財產之抵
償，主管機關得依法扣留或向行政法院聲請假扣押或假處分，並免提供擔
保。
主管機關依本條沒入或追繳違法所得財物、財產上利益、追徵價額或抵償
財產之推估計價辦法，由行政院定之。

食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。
食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關（
構）、法人或團體檢驗。
上市、上櫃及其他經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實
驗室，從事前項自主檢驗。
第一項應訂定食品安全監測計畫之食品業者類別與規模，與第二項應辦理
檢驗之食品業者類別與規模、最低檢驗週期，及其他相關事項，由中央主
管機關公告。
食品業者於發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、
販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。

食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，均應符合
食品之良好衛生規範準則。
經中央主管機關公告類別及規模之食品業，應符合食品安全管制系統準則
之規定。
經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應向中央或直轄市、縣（市
）主管機關申請登錄，始得營業。
第一項食品之良好衛生規範準則、第二項食品安全管制系統準則，及前項
食品業者申請登錄之條件、程序、應登錄之事項與申請變更、登錄之廢止
、撤銷及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應取得衛生安全管理系統之
驗證。
前項驗證，應由中央主管機關認證之驗證機構辦理；有關申請、撤銷與廢
止認證之條件或事由，執行驗證之收費、程序、方式及其他相關事項之管
理辦法，由中央主管機關定之。

食品業者應保存產品原材料、半成品及成品之來源相關文件。
經中央主管機關公告類別與規模之食品業者，應依其產業模式，建立產品
原材料、半成品與成品供應來源及流向之追溯或追蹤系統。
中央主管機關為管理食品安全衛生及品質，確保食品追溯或追蹤系統資料
之正確性，應就前項之業者，依溯源之必要性，分階段公告使用電子發票
。
中央主管機關應建立第二項之追溯或追蹤系統，食品業者應以電子方式申
報追溯或追蹤系統之資料，其電子申報方式及規格由中央主管機關定之。
第一項保存文件種類與期間及第二項追溯或追蹤系統之建立、應記錄之事
項、查核及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。