醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣 (市) 主管機關申請核准登記，
經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起
三十日內辦理變更登記。
前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之
事項，由中央主管機關定之。

醫療機構名稱之使用、變更，應以所在地直轄市、縣 (市) 主管機關核准
者為限；其名稱使用、變更原則，由中央主管機關定之。
非醫療機構，不得使用醫療機構或類似醫療機構之名稱。

醫療機構收取醫療費用，應開給載明收費項目及金額之收據。
醫療機構不得違反收費標準，超額或擅立收費項目收費。

醫療機構歇業、停業時，應於事實發生後三十日內，報請原發開業執照機
關備查。
前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應於屆至日起三十日內辦理歇
業。
醫療機構未依前項規定辦理歇業時，主管機關得逕予歇業。
醫療機構遷移者，準用關於設立及開業之規定。
醫療機構復業時，準用關於開業之規定。

醫療機構應督導所屬醫事人員，依各該醫事專門職業法規規定，執行業務
。
醫療機構不得聘僱或容留未具醫事人員資格者，執行應由特定醫事人員執
行之業務。

醫療機構，不得以中央主管機關公告禁止之不正當方法，招攬病人。
醫療機構及其人員，不得利用業務上機會獲取不正當利益。

醫院應建立醫療品質管理制度，並檢討評估。
為提升醫療服務品質，中央主管機關得訂定辦法，就特定醫療技術、檢查
、檢驗或醫療儀器，規定其適應症、操作人員資格、條件及其他應遵行事
項。

醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明
手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手
術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。
前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理
人、配偶、親屬或關係人簽具。
第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關定之。

醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療，應向病人或其法定
代理人、配偶、親屬或關係人說明，並經其同意，簽具同意書後，始得為
之。但情況緊急者，不在此限。
前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理
人、配偶、親屬或關係人簽具。

醫療機構及其人員，不得有下列行為：
一、無故洩漏因業務而知悉或持有病人病情或健康資訊。
二、違反中央主管機關所定醫療機構內醫療隱私維護準則。
三、無故利用工具或設備窺視、竊聽病人非公開之醫療與疾病資料或身體
    隱私部位。
四、無故以錄音、照相、錄影或電磁紀錄竊錄病人非公開之醫療與疾病資
    料或身體隱私部位。
五、意圖營利供給場所、工具或設備，便利他人為前二款之行為。
六、意圖散布、播送、販賣而有第四款之行為。
七、製造、散布、播送或販賣前三款竊錄之內容。
前項第二款準則之內容，應包括下列事項：
一、醫療機構隱私維護應具備之環境及軟、硬體設施、設備。
二、人員執行隱私維護應注意事項及教育訓練。
三、公共空間監視錄影之規範。
四、診療過程錄音、錄影之規範。
五、前二款錄音、錄影資料之管理規範。
六、其他有關醫療隱私維護之應遵循事項。
前項規範由中央主管機關訂定第一項第二款準則，應審酌醫病雙方權益及
病人隱私，並定期檢討；遇重大事件，應立即檢討。

醫療廣告，其內容以下列事項為限：
一、醫療機構之名稱、開業執照字號、地址、電話及交通路線。
二、醫師之姓名、性別、學歷、經歷及其醫師、專科醫師證書字號。
三、全民健康保險及其他非商業性保險之特約醫院、診所字樣。
四、診療科別及診療時間。
五、開業、歇業、停業、復業、遷移及其年、月、日。
六、其他經中央主管機關公告容許登載或播放事項。
利用廣播、電視之醫療廣告，在前項內容範圍內，得以口語化方式為之。
但應先經所在地直轄市或縣 (市) 主管機關核准。
醫療機構以網際網路提供之資訊，除有第一百零三條第二項各款所定情形
外，不受第一項所定內容範圍之限制，其管理辦法由中央主管機關定之。

醫療廣告不得以下列方式為之：
一、假借他人名義為宣傳。
二、利用出售或贈與醫療刊物為宣傳。
三、以公開祖傳秘方或公開答問為宣傳。
四、摘錄醫學刊物內容為宣傳。
五、藉採訪或報導為宣傳。
六、與違反前條規定內容之廣告聯合或並排為宣傳。
七、以其他不正當方式為宣傳。

醫療機構購置及使用具有危險性醫療儀器，中央主管機關於必要時得予審
查及評估。
以公益為目的之社團法人或財團法人，於章程所定目的範圍內，為推動醫
療技術升級發展研究計畫，而其投資金額逾一定門檻者，得經中央主管機
關許可，依第三十條及第三十一條之規定設立醫療法人醫療機構，購置及
使用具有危險性醫療儀器。
第一項所稱之具有危險性醫療儀器之項目及其審查及評估辦法，由中央主
管機關定之。