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行政函釋：
發文單位： 衛生福利部食品藥物管理署
發文字號： FDA 品字第 1081102573 號
發文日期： 民國 108 年 06 月 27 日
資料來源： 
衛生福利部食品藥物管理署
相關法條： B0000005
要　　旨： 
為提升醫用面（口）罩製造工廠之品質管理，訂定「醫用面（口）罩製造
工廠品質管理指引」，供相關業者參考


主    旨：公告訂定「醫用面（口）罩製造工廠品質管理指引」。
依    據：行政程序法第 165  條。
公告事項：一、為提升我國醫用面（口）罩製造工廠之品質管理，以確保所生產之產
              品能持續符合上市許可規格所要求之品質標準，本署訂定「醫用面（
              口）罩製造工廠品質管理指引」，供相關業者參考。
          二、本案相關公告載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）首頁＞業務
              專區＞醫療器材＞最新消息。
編　　註： 
1.本筆資料，依據衛生福利部食品藥物管理署民國 113  年 3  月 21 日
  FDA 品字第 1131101078 號公告，修正。