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衛生福利部食品藥物管理署

公告「藥品優良臨床試驗作業指引」

主    旨：公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
依    據：行政程序法第 165  條。
說    明：一、本部食品藥物管理署參照國際醫藥法規協和會之 ICH E6（R2 ）制訂
              旨揭指引，以作為我國藥品優良臨床試驗作業準則之補充說明，及試
              驗相關人員實務操作之參考。
          二、本案另載於本部食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.t
              w/）之「公告資訊」網頁。