利醫療器材商及醫事機構順利通報醫療器材嚴重不良事件，訂定「醫療器 材嚴重不良事件通報表填寫指引」
為加強醫療器材之品質監控及使用安全，並配合醫療器材管理法於 110.0 5.01 施行，修正「醫療器材上市後監督規範」（原名稱：醫療器材安全 監視規範）