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相關實務見解
藥事法第 99 條相關裁判
1 裁判字號： 108年判字第 153 號
  要　　旨： 
產品非屬藥物亦非醫療器材，然廣告標示改善睡眠品質、促進血液循環等
文字，均屬改善、減輕、治療或影響人類的生理機能，復載有醫療器材許
可證等字眼，客觀上已有暗示或影射產品具有醫療效能，而足以使消費者
誤認產品屬於具有醫療效能的醫療器材，係違反藥事法第 69 條，非藥物
不得為醫療效能之標示或宣傳，按同法第 91 條第 2  項規定，主管機關
得裁處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰。

（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
2 裁判字號： 100年簡字第 54 號
  要　　旨： 
藥事法第 46 條第 1  項規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生
主管機關之核准，不得變更原登記事項。其構成要件為經核准製造、輸入
之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項，而非未經
核准而變更許可證查驗登記事項之行為與結果。又藥事法第 25 條規定，
所稱標籤，係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫
或記號之標示物。又藥商，縱然產品為錯置標籤所載之查驗登記許可證號
且無變更許可證查驗登記事項之動機之可能性，惟自有對於產品標示正確
之義務與責任。

（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
3 裁判字號： 99年簡字第 107 號
  要　　旨： 
藥事法第 65 條規定，非藥商不得為藥物廣告，本件受處分人從事民俗技
藝表演時，並宣傳二項藥品之廣告行為，業經稽查人員認定明確，受處分
人雖抗辯，當時係純粹進行民俗技藝表演，僅將藥品置於一旁，並無持藥
品宣傳，亦未提及藥品有何醫療功效云云，然受處分人之行為遭查獲，實
係多位民眾檢舉所致，且受處分人於技藝表演場合攜帶系爭藥品許可證，
亦屬有違常理，其主張自不足採。

（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）