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藥事法第
80
條相關裁判
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1 |
裁判字號： |
109年裁字第 405 號 |
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要 旨： |
行政機關作成限制或剝奪人民自由或權利之行政處分前，固應通知處分相
對人陳述意見；惟行政程序法第 114 條第 2 項規定既容許違反應給予
當事人陳述意見機會者，得予訴願程序終結前，因事後給予陳述意見之機
會而補正，自難認此程序瑕疵係屬重大而應賦予無效之法律效果。
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2 |
裁判字號： |
98年判字第 577 號 |
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要 旨： |
藥事法第 97 條規定，藥商使用不實資料或證件，辦理申請藥物許可證之
查驗登記、展延登記或變更登記時，除撤銷該藥物許可證外，2 年內不得
申請該藥物許可證之查驗登記；其涉及刑事責任者，並移送司法機關辦理
。依該條文規定之意旨以觀，藥事法第 97 條前段之明文，並無「不實」
之程度須足以影響藥物管理之正確性始得撤銷藥物許可證之規定，只要藥
商使用不實資料或證件辦理申請藥物許可證之查驗登記、展延登記或變更
登記，藥事法即賦予行政機關唯一之作為義務，即須撤銷該藥物許可證，
且 2 年內不得申請該藥物許可證之查驗登記，無其他措置諸如：否准或
撤銷展延部分可供選擇，換言之，藥事法對行政機關於上開情形下，未賦
予任何之裁量權限，是以藥事法第 97 條前段，實無比例原則之適用。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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3 |
裁判字號： |
92年訴字第 4605 號 |
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要 旨： |
藥品公司基於政府行政機關應有相互尊重原則之信賴，因而信其所進口衛
生套已經標準局檢驗合格，從而始辦理領貨上市，並不知其所上市之衛生
套為不合行政院衛生署公告檢驗十項項目其中爆破體積之檢驗。因而此部
分自無故意或過失可言，參酌司法院釋字第 275 號解釋，既可證明其為
無過失，自不應受罰。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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4 |
裁判字號： |
99年訴字第 326 號 |
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要 旨： |
藥事法第 46 條規定，經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關
之核准，不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移
轉時，應辦理移轉登記。又行政院衛生署 92 年 5 月 16 日衛署藥字第
0920316551 號公告係衛生署就藥物違反藥事法規定之市售品及庫存品回
收之處理性規定，與管理藥品，保障國人身心健康之藥事法規定意旨無違
，自得加以援用。故藥品外盒包裝擅自加貼文詞之標籤，與衛生署原核定
之中文名稱不一致時，即違反上述之規定。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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