得依藥事法第 48 條之 3 第 1 項規定，提報藥品專利權專利資訊者限 於「新藥藥品許可證所有人」，且其提報之藥品專利資訊，除該藥品應符 合同法第 7 條所明定之「新藥」外，亦須符合同法第 48 條之 3 第 2 項規定之「藥品專利權類型」，即以「物質」、「組合物或配方」、「醫 藥用途」等發明為限。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
沒有必要也沒有正當理由限定只有藥事法第 7 條所規定的新藥，才能提 報揭露專利資訊，毋寧只要原廠新藥具有同法第 48 條之 3 第 2 項規 定之「物質、組合物或配方、醫藥用途」之專利權，即為得提報之適格， 並因其提報而生法律效果，始能達成該專章設計所擬達成之衡平機制，無 謂的限制提報資格，只是弱化專利資訊透明程度，不僅無助於衡平機制的 實現，甚至誘發更多的專利權紛爭，更有可能使得上市之學名藥因侵權問 題而隨時有停售風險，進而影響到病人用藥權益。 （裁判要旨內容由法源資訊撰寫）