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相關實務見解
藥事法第 48-17 條相關裁判
1 裁判字號: 110年訴字第 1060 號
  要  旨:
沒有必要也沒有正當理由限定只有藥事法第 7  條所規定的新藥,才能提
報揭露專利資訊,毋寧只要原廠新藥具有同法第 48 條之 3  第 2  項規
定之「物質、組合物或配方、醫藥用途」之專利權,即為得提報之適格,
並因其提報而生法律效果,始能達成該專章設計所擬達成之衡平機制,無
謂的限制提報資格,只是弱化專利資訊透明程度,不僅無助於衡平機制的
實現,甚至誘發更多的專利權紛爭,更有可能使得上市之學名藥因侵權問
題而隨時有停售風險,進而影響到病人用藥權益。

(裁判要旨內容由法源資訊撰寫)