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相關實務見解
藥事法第 37 條相關裁判
1 裁判字號： 112年上字第 630 號
  要　　旨： 
法規命令與對人一般處分之區別，當視其規範對象是否依一般性特徵可得
確定其範圍、規範內容事項是否具體而定。若係對不確定多數事件所為通
案、反覆性之規範，其拘束對象於規範事件反覆發生時，仍有增、減之可
能，而難以個別化確定其範圍者，即係行政程序法第 150  條第 1  項所
稱「對多數不特定人民就一般事項所作抽象之對外發生法律效果」之法規
命令，依同法第 151  條、第 157  條第 3  項規定，其發布生效應刊登
政府公報或新聞紙之文書紙本，尚不得因法規命令使用一般性特徵描述其
規範對象，並可藉該特徵於特定時點掌握適用對象範圍，即無視其通案、
反覆性，並致規範對象可能變動之不確定性，而謂之為對人一般處分，規
避法規命令所應循之法定發布程序，逕以個別通知或其他公告方式代之。
2 裁判字號： 103年簡上字第 105 號
  要　　旨： 
按藥事法第 102  條第 2  項「醫療急迫情形」之規定，無論從其文義上
或立法目的上，均應解釋為必須其現實情況緊急，迫切需要醫師立即處方
投藥予以治療，以抑制病情發生或防止病情惡化，始足當之。從而主管機
關函文釋示藥事法施行細則第 50 條規定「立即使用藥品」，係指醫師於
急迫醫療處置時，當場施予針劑或口服藥劑等，乃主管機關依藥事法第 2
條規定，基於中央主管機關之權責，對於藥事法第 102  條及同法施行細
則第 50 條等規定應如何正確適用所為之解釋，係闡明藥事法規定之原意
，其與規定之立法目的無違，並未逾越藥事法第 102  條及同法施行細則
第 50 條之規定，而增加法律所無之要件，亦未違反法律保留原則。

（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
3 裁判字號： 111年訴字第 113 號
  要　　旨： 
衛生福利部依傳染病防治法第 29 條第 1  項所定之預防接種政策，若具
有法規命令之性質，就應依行政程序法第 154  條第 1  項規定，於政府
公報或新聞紙上公告；若未踐行此等法定生效要件的正當行政程序，其訂
定或修正，均不發生效力，並無課予醫療機構配合執行之拘束力，也不得
以醫療機構未配合執行為由，依傳染病防治法第 65 條第 3  款規定予以
裁罰。有關傳染病防治法上訂定預防接種政策權責機關的界定，以及發布
的法定公告程序等，均攸關法治國基本原則，除非法律有相關因應修正，
否則，防疫工作在追求專業效能之際，也須予固守遵行，方能周全保障人
民基本權利。

（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）