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藥事法第
22
條相關裁判
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1 |
裁判字號： |
100年判字第 862 號 |
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要 旨： |
非法吸用安非他命雖屬自傷行為，惟吸用者從事駕駛行為，影響乘客以及
用路人之安全，已涉及公共危險，已非單純自傷行為。就此道路交通管理
處罰條例第 37 條第 1 項規定限制曾犯毒品危害防制條例之罪，經判決
罪刑確定者，不得辦理計程車駕駛人執業登記，係為保障乘客之安全，由
立法機關基於營業小客車營運及其駕駛人工作之特性，就駕駛人個人應具
備之主觀條件，對人民職業選擇自由所為之限制，以確保社會之治安及增
進營業小客車之職業信賴，並無違反不當聯結禁止原則。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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2 |
裁判字號： |
97年上訴字第 2480 號 |
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要 旨： |
行政程序法第 150 條第 2 項規定，法規命令之內容應明列其法律授權
之依據，並不得逾越法律授權之範圍與立法精神。行政機關在沒有法律授
權的情形下，固非不得依職權發布性質上為行政規則的行政命令，惟內容
依據司法院大法官釋字第 367 號解釋理由書及第 443 號解釋理由書闡
釋，僅限於執行法律的「細節性」、「技術性」事項。如果涉及人民自由
權利的限制，則其構成要件及法律效果應由「法律」定之，法律雖得授權
以命令為補充規定，惟授權的目的、內容、範圍必須具體明確，大法官在
釋字第 313 號解釋、第 394 號解釋、第 402 號解釋也一再闡明，行
政程序法第 150 條第 2 項規定，也有相同旨趣。對於行政院衛生署法
規委員會之後表示認為，依含維生素產品認定基準表修正沿革，主要原為
規範製劑範圍，並處理藥品許可證事由，其中有關得不以藥品列管上限，
未能以解釋令在藥事法第 6 條藥品定義，屬於「解釋性行政規則」。高
院認為，行政規則依行政程序法第 159 條規定，既僅規範機關內部秩序
及運作，並不直接對外發生法規範效力的一般、抽象規定，當然不能以未
經法律授權的藥品定義性認定規範，拘束人民對製造、輸入、販賣等權利
義務事項，甚至受刑責。因此，認為衛生署依含維生素產品認定基準表，
認定綜合維他命製劑屬「藥品」，顯於法無據。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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3 |
裁判字號： |
99年國字第 10 號 |
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要 旨： |
公務員執行職務不法侵害其權利，依據國家賠償法第 2 條第 2 項規定
請求國家機關賠償者，應以書面向該公務員所屬機關請求，如該公務員所
屬機關因國家機關裁併、改組，而為獨立機關時，則應以請求時該公務員
隸屬之承受業務或新成立機關為義務人，踐行國家賠償法第 10 條第 1
項所定之程序後，如經拒絕賠償或不能達成協議，方得提起國家賠償訴訟
。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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4 |
裁判字號： |
103年訴字第 1286 號 |
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要 旨： |
按醫師使用中央主管機關規定禁止使用之藥物，違反醫師法第 28 條之 4
規定者，主管機關除依法科處違規行為人 10 萬元以上 50 萬元以下罰鍰
外，並得視個案具體狀況，併處限制執業範圍、停業處分、廢止其執業執
照，情節重大者，尚得廢止其醫師證書，是法律已授與主管機關對於醫師
有該條規定情形時，除處罰鍰外，尚有進行相關處分之裁量權，其並無先
後排序或階段之限制。是主管機關考量醫師違規情節，並針對該行為如何
危害民眾就醫安全及權益等進行說明，並為停業處分者，尚難認有何裁量
逾越、怠惰或違反比例原則等情事。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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5 |
裁判字號： |
110年訴字第 159 號 |
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要 旨： |
中央法規標準法第 7 條規定，各機關基於法律授權訂定之命令，固「應
……發布，並即送立法院」，但對於「發布」的方式並未加以限定，故於
行政程序法施行前，法規命令只要以足使多數不特定人民知悉的方式發布
，即可對外發生效力，並不以刊登政府公報或新聞紙為必要。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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6 |
裁判字號： |
99年訴字第 2490 號 |
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要 旨： |
藥事法第 47 條第 1 項規定，藥物製造、輸入許可證有效期間為 5 年
，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之
。但每次展延，不得超過 5 年。屆期未申請或不准展延者，註銷其許可
證。又藥品查驗登記審查準則第 109 條第 1 項規定，中藥藥品許可證
有效期間之展延，應於期滿前三個月內申請。申請展延登記，如需同時辦
理變更者，應與其他展延案分開申請。故中藥藥品許可證有效期間之展延
，應於期滿前三個月內提出申請書及其他應備文件辦理展延之申請，倘屆
期未申請者，主管機關即予註銷許可證。
（裁判要旨內容由法源資訊撰寫）
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