第 99-1 條
依本法申請藥物查驗登記、許可證變更、移轉及展延之案件，未獲核准者 ，申請人得自處分書送達之日起四個月內，敘明理由提出申復。但以一次 為限。 中央衛生主管機關對前項申復認有理由者，應變更或撤銷原處分。 申復人不服前項申復決定時，得依法提起訴願及行政訴訟。