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法規名稱：
藥事法 (民國 115 年 03 月 04 日 修正)
第 48 條
藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確 定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其 許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。