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法規名稱：
藥事法 (民國 107 年 01 月 31 日 修正)
第 45 條
經核准製造或輸入之藥物，中央衛生主管機關得指定期間，監視其安全性 。 藥商於前項安全監視期間應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。