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法規名稱：
藥事法 (民國 107 年 01 月 31 日 修正)
第 31 條
從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等 系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經 驗之技術人員，駐廠負責製造。